Umowa daje państwom członkowskim Unii Europejskiej możliwość zabezpieczenia do 200 milionów dodatkowych dawek, co daje łącznie do 400 milionów dawek.
Johnson & Johnson ogłosił, że Komisja Europejska (KE), działająca w imieniu państw członkowskich Unii Europejskiej (UE), zatwierdziła z wyprzedzeniem umowę zakupu, na podstawie której Janssen - spółka farmaceutyczna J&J - dostarczy państwom członkowskim UE 200 mln dawek swojego kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 po uzyskaniu zgody lub zezwolenia ze strony organów regulacyjnych. Państwa członkowskie UE mają również możliwość zabezpieczenia do 200 mln dodatkowych dawek.
Pandemia COVID-19 wciąż zagraża społeczeństwom na całym świecie i jesteśmy odpowiedzialni za zapewnienie jak najszybszego dostępu do szczepionki przeciwko COVID-19. Doceniamy wsparcie Komisji i państw członkowskich dla naszych działań na rzecz opracowania kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19
dr Paul Stoffels, dyrektor naukowy Johnson & Johnson.
Umowa ta jest następstwem zakończenia rozmów z KE. Spółka jest w stałym kontakcie z wieloma interesariuszami, w tym rządami krajów i światowymi organizacjami celem udostępnienia szczepionki na całym świecie – pod warunkiem że szczepionka będzie skuteczna, będzie miała dobry profil bezpieczeństwa i uzyska zgodę organu regulacyjnego.
Niezależnie od umowy z KE, w ramach większego zaangażowania Spółki w walkę z pandemią COVID-19, Johnson & Johnson planuje dystrybuować do 500 mln dawek szczepionki w ramach międzynarodowych działań na rzecz zapewnienia dostępu dla krajów o niższych dochodach, których dostawa zostanie uruchomiona w połowie przyszłego roku – po uzyskaniu zgody lub zezwolenia organów regulacyjnych. Rozumiejąc wyjątkowe globalne zapotrzebowanie na szczepionki przeciwko COVID-19, Spółka niestrudzenie pracuje nad dalszym zwiększeniem liczby dostępnych dawek.
Johnson & Johnson prowadzi badania nad swoim kandydatem na szczepionkę przeciwko COVID-19 zgodnie z surowymi standardami etycznymi i obowiązującymi zasadami naukowymi. Spółka pracuje nad oceną pojedynczego schematu dawkowania w swoim kluczowym badaniu III fazy (ENSEMBLE) prowadzonym od września na dużą skalę w wielu krajach.[1] Drugie badanie fazy III z dwudawkowym schematem rozpocznie się jeszcze w tym roku. Spółka zobowiązuje się do przejrzystości i udostępniania informacji na temat fazy III badania (ENSEMBLE).
Badana szczepionka przeciwko COVID-19 firmy Janssen wykorzystuje technologię AdVac®, stanowiącą własność Spółki. Tę samą technologię zastosowano do opracowania zatwierdzonego przez KE schematu szczepień przeciwko wirusowi Ebola i to na niej opierają się kandydaci na szczepionki przeciwko HIV, RSV i Zika.[3] Platforma technologiczna Janssena AdVac® została do tej pory wykorzystana do zaszczepienia ponad 100 000 osób. Opierając się na zdobytej wiedzy na temat stabilności opracowanych szczepionek, Spółka przewiduje, że kandydat na szczepionkę COVID-19 będzie kompatybilny ze standardowymi kanałami dystrybucji bez potrzeby tworzenia nowej infrastruktury.[4]
Więcej informacji na temat wielotorowego podejścia Johnson & Johnson do walki z pandemią można znaleźć na stronie: www.janssen.com/EMEA/COVID19
***
W Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest podstawą życia, rozwoju społeczności i postępu. Dlatego od ponad 130 lat dążymy do tego, aby ludzie mogli cieszyć się dobrym zdrowiem na każdym etapie życia i w każdym wieku. Dziś, jako największa firma w branży ochrony zdrowia o najszerszym zakresie działalności na świecie, zobowiązujemy się do wykorzystania naszego zasięgu i skali dla dobra ludzkości. Dążymy do tego, aby leki były dostępne w przystępnej cenie i aby każdy, niezależnie od miejsca zamieszkania, mógł cieszyć się zdrowym ciałem i duchem. Łączymy nasze zaangażowanie, naukę i innowacyjność, aby trwale zmienić przyszłość zdrowia ludzkości. Obserwuj nas na @JNJNews.
***
W Janssen tworzymy przyszłość, w której choroby będą należały do przeszłości. W Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson niestrudzenie pracujemy nad tym, aby taka przyszłość stała się rzeczywistością dla pacjentów na całym świecie. Chcemy to osiągnąć, wykorzystując do walki z chorobami zdobycze nauki, poprawiając dostęp do leczenia dzięki innowacyjnym rozwiązaniom i okazując serce zwłaszcza
w najtrudniejszych sytuacjach. Skupiamy się na tych obszarach medycyny, w których możemy dokonać największych zmian. Są to choroby układu krążenia i metaboliczne, choroby immunologiczne, choroby zakaźne i szczepionki, psychiatria, onkologia i nadciśnienie płucne. Obserwuj nas na @JanssenPolska.
w najtrudniejszych sytuacjach. Skupiamy się na tych obszarach medycyny, w których możemy dokonać największych zmian. Są to choroby układu krążenia i metaboliczne, choroby immunologiczne, choroby zakaźne i szczepionki, psychiatria, onkologia i nadciśnienie płucne. Obserwuj nas na @JanssenPolska.
[1] ClinicalTrials.gov. Badanie nad Ad26.COV2.S w celu zapobiegania COVID-19 wywołanego przez SARS-CoV-2 u dorosłych uczestników (ENSEMBLE). Dostępne na stronie: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04505722. Ostatnia wizyta: październik 2020.
[2] Janssen. Technologie szczepionek Janssen. Dostępne na stronie https://www.janssen.com/infectious-diseases-and-vaccines/vaccine-technologies. Ostatnia wizyta: październik 2020.
[3] Dane firmy Janssen uwzględnione w dokumentacji. Całkowita liczba osób, które zostały zaszczepione szczepionkami AdVac. Październik 2020
[4] Dane firmy Janssen uwzględnione w dokumentacji. Wymagania dotyczące przechowywania szczepionki przeciwko COVID-19. Październik 2020.
